腔鏡吻合器是腔鏡手術中不可或缺的一個器械,它運用鈦釘離斷組織或對組織進行吻合,從而代替以往的手工縫合,操作上更為便捷,有效地縮短了手術時間。同時,腔鏡吻合器使術野狹小,對于部位較深的手工操作,也將更加容易準確,牢靠安全,且吻合口瘺的發生率有明顯下降。
為滿足我國快速發展的微創外科手術技術以及在外科手術中的逐漸滲透,則須高品質的腔鏡吻合器,它是外科術者減小患者病痛、提升治療效果的利器。電動腔鏡吻合器取代手動方式,動能來自電機提供,除大幅地提高了手術效率之外,也實現更均勻的切割吻合及更完美的成釘和效果。
臨床上通常采用吻合器來代替手工縫合,其原理是運用鈦釘離斷組織或對組織進行吻合,與訂書機頗為相似。吻合器由兩部分組成,分別是器身和組件,器身的組成為手柄、旋轉關節和末端執行器、電池包和應急扳手,而組件的組成則有釘匣、釘倉殼、釘倉保護蓋、吻合釘、推釘片和推釘滑塊。在手術中,其須先通過一固定開口孔徑的穿刺器抵達生理組織所在位置,在到達預定位置后進行縫合或切割。
手術微創化、器械操作智能化是大勢所趨在發達國家中,微創手術占據有較高的比例,達到80%~90%,而返觀我國現狀,即便是上好的醫院,微創手術也僅占比70%;基層醫院放量和區域醫保覆蓋將進一步推動吻合器市場的快速發展;伴隨著醫療體制的深入改革,對于普通手術,更鼓勵患者盡可能到縣級及以下的醫院處理,這有益于促進吻合器市場的持續放量;政策扶持力度加大,將加快實現國產吻合器進口替代;從2015年提出“鼓勵國產”到一年后的“優先國產”,及至2017年采取的“限制進口,采購國產”,一系列表明國家始終支持著國內醫療行業的發展。
全球吻合器市場預計從2017年的33.8億美元增加到2022年的47.8億美元,年增長率達到7.2%;我國吻合器市場2014年的銷售額為36億元,到2019年增漲為107億元,市場規模逐年增大,年增長率達17%,而更以腔鏡吻合器的增長為迅速,增長速度超過30%;我國吻合器市場受外資主導,2019年,進口吻合器占據整體市場的73%,其中,對技術水平要求較高的腔鏡式吻合器,進口占比更是達到85%。
現階段存在有吻合口瘺、吻合口狹窄及吻合口滲血等一些并發癥;并發癥的出現與患者自身體質、醫務人員專業程度、操作水平等相關;目前臨床上所采用的吻合器多屬機械吻合器,須手動壓榨、手動擊發,也因此吻合效果很大程度上取決于醫生的操作水平;為讓吻合口更安全、更有效,在使用吻合器時務必確保用力均勻、壓榨組織強度適中、壓榨時間適宜以及選用與組織厚度相匹配的釘倉;吻合器電動化利于以上問題的解決。
依照國家發布《醫療器械分類目錄內容擬調整意見匯總表》中序號2,自2020年3月起,吻合器注冊證審批從三類調整為第二類。
市面上多數吻合器用于消化道的重建以及臟器切除過程中閉合殘端、切口。
我司吻合器不僅適用于器官或組織的切除、離斷或吻合。相較部分競品,還適合胸外科手術、胃腸外科手術、肝膽外科手術的使用。
公司的生產研發中心位于上海,首席科學家是美國哈佛大學博士后,研發團隊接觸科技前沿,產品更新迭代快速。各種規格,2個系列,5款釘倉,45°轉角,予以臨床醫生多種選擇,臨床應用廣泛,適合多個科室多種術式,市場空間大。
吻合器的水滴形抵釘座確保了縫釘”B“字成形,與方形釘槽相比,吻釘試打時成形的合格率超過98%,釘倉表面的抓持技術可提供更出色的抓持力。
壁虎抓設計夾持力更大,組織溢出更少,擊發保險設置,防止操作過程中誤操作,保證使用安全性。
電動和手動回刀的雙保險裝置,電動回刀保證擊發時在任意位置回刀,手動退刀裝置確保即使在沒電時也能夠正?;氐?。
1、電動擊發,擊發過程平穩,可減少擊發時鉗口遠端的抖動,在使用效果得以保證的前提下,降低了使用難度,提高了醫生使用時的滿意度。
2、多種規格釘倉,可選擇成釘高度多,可適應臨床上不同組織厚度的使用。
3、適用于胸外科手術、胃腸外科手術、肝膽外科手術等手術。
4、使用安全:擊發保險設置,避免誤操作,保證使用時的安全;電動和手動回刀雙保險裝置,擊發的任意階段均可中止和撤回,出廠前產品經過試打測試,確保了臨床使用的安全。
電動腔鏡吻合器切割組織的過程是連續的、平穩的,且擊發力度均勻,手術局部創傷小,全身應激反應輕,對免疫系統影響小,短期內患者能夠恢復正常的活動,更有助于創口恢復。
江西瀚良生物科技有限公司是瀚良集團旗下的高科技生物技術企業,位于宜春市靖安縣大健康產業園,于2020年8月24日正式成立,是江西省響應國家產業發展規劃及行業監管政策建設的國際化、專業化的醫療器械/營養食品制造平臺。
公司集自主研發、制造、銷售于一體,同時承接國內外高端器械CDMO業務,實現產品從研發設計、注冊、許可、生產、上市銷售等環節的創新型全產業鏈經營,全面構建企業核心競爭力。
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